A seguito della procedura di segnale condotta a livello europeo, finalizzata ad indagare su eventi tromboembolici riportati a seguito della somministrazione del vaccino in oggetto, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), attraverso la nota informativa concordata con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) emanata il 13 aprile 2021, aggiorna gli operatori sanitari sugli elementi chiave emersi dalla valutazione del vaccino:
- Una relazione causale tra la vaccinazione con Vaxzevria e l'insorgenza di trombosi in combinazione con trombocitopenia è considerata plausibile.
- Anche se tali reazioni avverse sono molto rare, hanno superato quanto atteso nella popolazione generale.
- In questa fase non sono stati identificati fattori di rischio specifici.
- Gli operatori sanitari devono vigilare su segni e sintomi di tromboembolia e/o trombocitopenia e informare di conseguenza i vaccinati.
- L'uso di questo vaccino deve essere conforme alle raccomandazioni ufficiali nazionali
L’AIFA ha, inoltre, ribadito l’importanza della segnalazione, da parte di tutti gli operatori sanitari, delle sospette reazioni avverse associate all’uso del vaccino Covid-19 AstraZeneca, rammentando che le segnalazioni di sospetta reazione avversa da farmaci devono essere inviate al Responsabile di Farmacovigilanza della struttura di appartenenza dell’operatore stesso.
